化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間
時間:2019-03-01 15:24:06
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間用房設(shè)置:
★化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房:更衣室(根據(jù)需要設(shè)置兩層)、緩沖區(qū)、.原料預(yù)進(jìn)間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
★其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2;單純分裝生產(chǎn)車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80m2;檢驗室、留樣室等各功能區(qū)不得小于10m2。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間安全措施:
★生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車問,需配備相關(guān)防火設(shè)施。
★制作間應(yīng)特別注意防水問題,防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯。其他生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5m。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間照明:
生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于2001x,檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間凈化系統(tǒng):
★凈化無塵車間,由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構(gòu)成,也是凈化系統(tǒng)的核心部分??刂苾艋囬g空氣灰塵微粒數(shù),調(diào)節(jié)車間溫度和溫度。
★更衣室、風(fēng)淋室、凈化間是車間凈化系統(tǒng)的三個基本組成部分。風(fēng)淋室是進(jìn)出潔凈區(qū)劃的通道,用噴出的高速潔凈氣流,有效迅速清除人體所帶的塵埃及細(xì)菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環(huán)氧樹脂鋪成。
★化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房:更衣室(根據(jù)需要設(shè)置兩層)、緩沖區(qū)、.原料預(yù)進(jìn)間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
★其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2;單純分裝生產(chǎn)車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80m2;檢驗室、留樣室等各功能區(qū)不得小于10m2。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間安全措施:
★生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車問,需配備相關(guān)防火設(shè)施。
★制作間應(yīng)特別注意防水問題,防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯。其他生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5m。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間照明:
生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于2001x,檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間凈化系統(tǒng):
★凈化無塵車間,由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構(gòu)成,也是凈化系統(tǒng)的核心部分??刂苾艋囬g空氣灰塵微粒數(shù),調(diào)節(jié)車間溫度和溫度。
★更衣室、風(fēng)淋室、凈化間是車間凈化系統(tǒng)的三個基本組成部分。風(fēng)淋室是進(jìn)出潔凈區(qū)劃的通道,用噴出的高速潔凈氣流,有效迅速清除人體所帶的塵埃及細(xì)菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環(huán)氧樹脂鋪成。
化妝品無塵凈化車間技術(shù)參數(shù):
化妝品、醫(yī)藥凈化車間(區(qū))空氣潔凈度等級:
空氣潔凈度等級 | 懸浮粒子最大允許數(shù)(個/um) | 微生物最大允許數(shù) | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌(cfu/皿) | 沉降菌(cfu/皿) | |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 60000 | — | 15 |
化妝品、醫(yī)藥凈化車間(區(qū))技術(shù)參數(shù):
名稱 | 參數(shù) |
換氣次數(shù) | 十萬級10-15次/小時; 萬級15-25次/小時; 千級50-52次/小時; 無塵車間操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s |
壓差 | 主凈化車間對相鄰房間≥5Pa |
溫度 | 冬季>16℃±2℃; 夏季 <26℃±2℃; |
相對濕度 | 45-65%(RH) |
照度 | ≥300Lux |
噪聲 | ≤65dB(A) |
新風(fēng)補(bǔ)充量 | 總送風(fēng)量的20%-30% |